การทำความเข้าใจมาตรวัดความดันทางการแพทย์: ประเภทการใช้และการบำรุงรักษา

รู้เบื้องต้นเกี่ยวกับมาตรวัดความดันทางการแพทย์

มาตรวัดความดันทางการแพทย์ เป็นเครื่องมือที่ขาดไม่ได้ในการดูแลสุขภาพที่ออกแบบมาเพื่อวัดและตรวจสอบความดันอย่างแม่นยำภายในส่วนต่าง ๆ ของร่างกายมนุษย์ อุปกรณ์เหล่านี้มีบทบาทสำคัญในการวินิจฉัยเงื่อนไขชี้นำการรักษาและสร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วย ความสามารถในการรับ การวัดความดันที่แม่นยำ เป็นสิ่งสำคัญสำหรับการดูแลผู้ป่วยที่มีประสิทธิภาพเนื่องจากการเบี่ยงเบนเล็กน้อยจากช่วงปกติสามารถบ่งบอกถึงปัญหาสุขภาพที่สำคัญ ตัวอย่างเช่นการอ่านความดันโลหิตที่แม่นยำสามารถช่วยจัดการความดันโลหิตสูงในขณะที่การวัดความดันลูกตาที่ถูกต้องนั้นมีความสำคัญต่อการวินิจฉัยโรคต้อหิน หากไม่มีอุปกรณ์เหล่านี้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพจะไม่สามารถตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาดเกี่ยวกับสุขภาพของผู้ป่วยซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์ที่มีประสิทธิภาพน้อยลงและอาจเป็นอันตราย

ประเภทของมาตรวัดความดันทางการแพทย์

Sphygmomanometers (มาตรวัดความดันโลหิต)

• Aneroid sphygmomanometers - นี่คือมาตรวัดเชิงกลที่ใช้กลไกการสูบลมและเกียร์เพื่อแปลความดันเป็นการอ่านบนหน้าปัดแบบวงกลม

  • หลักการทำงาน - ข้อมือมีความพองตัวรอบแขนบีบอัดหลอดเลือด ความดันได้รับการจดทะเบียนโดยมาตรวัด aneroid และผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพฟังด้วยหูฟังสำหรับเสียงการไหลเวียนของเลือด (เสียง Korotkoff) เพื่อกำหนดความดัน systolic และ diastolic

  • ข้อดี - พวกเขามีน้ำหนักเบาพกพาและไม่ต้องการแบตเตอรี่ พวกเขายังมีความทนทานและไวต่อการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิน้อยกว่ารุ่นดิจิตอล

  • ข้อเสีย : พวกเขาต้องการการทำงานด้วยตนเองและหูฟังและผู้ใช้ต้องการการฝึกอบรมที่เหมาะสมเพื่อให้ได้การอ่านที่แม่นยำ ความแม่นยำสามารถล่องลอยไปตามกาลเวลาซึ่งจำเป็นต้องมีการสอบเทียบปกติ

• Digital Sphygmomanometers : อุปกรณ์เหล่านี้ใช้เซ็นเซอร์ความดันอิเล็กทรอนิกส์และไมโครโปรเซสเซอร์เพื่อวัดความดันโดยอัตโนมัติ

  • คุณสมบัติ : พวกเขามีจอแสดงผลดิจิตอลที่แสดงความดัน systolic และ diastolic และมักจะเป็นอัตราการเต้นของหัวใจ หลายรุ่นมีหน่วยความจำในตัวเพื่อจัดเก็บการอ่านและบางรุ่นสามารถตรวจจับการเต้นของหัวใจผิดปกติ

  • ความแม่นยำและความสะดวกในการใช้งาน : พวกเขาใช้งานง่ายมากต้องใช้การฝึกอบรมเพียงเล็กน้อยถึงไม่มีเลย กระบวนการอัตราเงินเฟ้อและการวัดอัตโนมัติช่วยลดความจำเป็นในการใช้หูฟังและการอ่านด้วยตนเองซึ่งจะช่วยลดโอกาสที่จะเกิดข้อผิดพลาดของมนุษย์ ในขณะที่ความแม่นยำโดยทั่วไปพวกเขาอาจมีความแม่นยำน้อยกว่ามาตรวัด aneroid ที่ได้รับการปรับเทียบอย่างดีในการตั้งค่าทางคลินิกบางอย่าง

ทรานสดิวเซอร์แรงดัน

• ใช้ในการตรวจสอบความดันรุกราน : ทรานสดิวเซอร์ความดันใช้สำหรับ การตรวจสอบความดันรุกราน ที่วางสายสวนไว้ในหลอดเลือดหรือโพรงร่างกาย

• แอปพลิเคชัน :

  • ความดันโลหิต : ใช้สำหรับการตรวจสอบความดันโลหิตหลอดเลือดแดงอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยวิกฤต

  • ความดันหลอดเลือดดำกลาง (CVP) : วัดความดันในหลอดเลือดดำกลางให้ข้อมูลเกี่ยวกับสถานะของเหลวของผู้ป่วยและการทำงานของหัวใจ

  • ความดันในกะโหลกศีรษะ (ICP) : ทรานสดิวเซอร์ถูกวางไว้ในกะโหลกศีรษะเพื่อตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงความดันในสมองซึ่งสำคัญสำหรับการจัดการผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บที่ศีรษะหรือสมองบวม

เกจพิเศษ

• การวัดความดันในลูกตา (tonometers) : ใช้ในการวัดความดันภายในดวงตาซึ่งเป็นตัวบ่งชี้สำคัญสำหรับการวินิจฉัยและจัดการโรคต้อหิน

• แอปพลิเคชันพิเศษอื่น ๆ : มาตรวัดความดันทางการแพทย์ยังได้รับการปรับให้เข้ากับการใช้งานอื่น ๆ ที่หลากหลายเช่นการวัดความดันช่องในแขนขาความดันในกระเพาะปัสสาวะและแรงกดดันในปอดและทางเดินหายใจ

การประยุกต์ใช้มาตรวัดความดันทางการแพทย์

เกจวัดความดันทางการแพทย์ถูกนำมาใช้ในการใช้งานทางคลินิกที่หลากหลายซึ่งแต่ละอันต้องการการวัดที่แม่นยำและเชื่อถือได้สำหรับการวินิจฉัยและการจัดการของผู้ป่วย

• การตรวจสอบความดันโลหิต : การใช้งานที่พบบ่อยที่สุดคือการตรวจสอบความดันโลหิตหลอดเลือดแดง นี่เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการจัดการเงื่อนไขเช่น ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) และ ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) การตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพปรับยาและคำแนะนำการใช้ชีวิตเพื่อรักษาความดันโลหิตของผู้ป่วยในช่วงที่มีสุขภาพดีป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงเช่นหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง

• การตรวจสอบความดันเลือดดำกลาง (CVP) : CVP เป็นแรงกดดันของเลือดในเส้นเลือดกลางใกล้กับห้องโถงด้านขวาของหัวใจ มันให้ภาพรวมที่มีค่าของสถานะของเหลวและการทำงานของหัวใจของผู้ป่วย เกจวัดแรงดันโดยเฉพาะผู้ที่เชื่อมต่อกับทรานสดิวเซอร์แรงดันช่วยในการตรวจสอบ CVP ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการชี้นำ การจัดการของเหลว ในผู้ป่วยที่ป่วยหนักอยู่ระหว่างการผ่าตัดที่สำคัญหรือมีเงื่อนไขเช่นภาวะหัวใจล้มเหลว

• การตรวจสอบความดันในกะโหลกศีรษะ (ICP) : ในระบบประสาทและระบบประสาทมีการใช้มาตรวัดความดันเพื่อวัดความดันภายในกะโหลกศีรษะหรือความดันในกะโหลกศีรษะ สิ่งนี้มีความสำคัญสำหรับการจัดการผู้ป่วยด้วย การบาดเจ็บที่ศีรษะ เนื้องอกในสมองหรือความผิดปกติทางระบบประสาทอื่น ๆ ICP ที่เพิ่มขึ้นอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องช่วยให้แพทย์สามารถแทรกแซงได้ทันทีเพื่อป้องกันความเสียหายของสมองหรือเสียชีวิต

• การวัดความดันในลูกตา : เกจพิเศษที่เรียกว่า tonometers ใช้ในการวัดความดันภายในดวงตาหรือ ความดันลูกตา (IOP) นี่เป็นเครื่องมือวินิจฉัยหลักสำหรับ ต้อหิน เงื่อนไขที่สามารถนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวรหากไม่ได้จัดการ การวัด IOP ปกติมีความสำคัญต่อการตรวจสอบความก้าวหน้าของโรคและการประเมินประสิทธิภาพของการรักษา

คุณสมบัติที่สำคัญที่ควรพิจารณาเมื่อเลือกมาตรวัดความดันทางการแพทย์

การเลือกมาตรวัดความดันทางการแพทย์ที่เหมาะสมนั้นมีความสำคัญต่อการรับรองความสมบูรณ์ของการดูแลผู้ป่วย คุณลักษณะสำคัญหลายประการจะต้องได้รับการพิจารณานอกเหนือจากฟังก์ชั่นพื้นฐานของอุปกรณ์

• ความแม่นยำและความน่าเชื่อถือ : นี่เป็นปัจจัยที่สำคัญที่สุด ความแม่นยำของมาตรวัดมักจะแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์ของช่วงเต็มรูปแบบ สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ความแม่นยำสูงไม่สามารถต่อรองได้

  • ความสำคัญของการสอบเทียบ : แม้แต่เกจที่แม่นยำที่สุดก็สามารถลอยได้เมื่อเวลาผ่านไป การสอบเทียบปกติกับมาตรฐานที่รู้จักเป็นสิ่งจำเป็นในการรักษาความแม่นยำและความน่าเชื่อถือ

  • การรับรองและมาตรฐาน : มองหาอุปกรณ์ที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากลและการรับรองเช่นจาก FDA หรือมาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้อง (เช่น ISO 81060 สำหรับเครื่องวัด Sphygmomanometers ที่ไม่รุกราน) ซึ่งทำให้แน่ใจว่าพวกเขามีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เข้มงวด

• ใช้งานง่าย : การออกแบบมาตรวัดควรอำนวยความสะดวกในการอ่านอย่างรวดเร็วและชัดเจนโดยเฉพาะอย่างยิ่งในสถานการณ์ฉุกเฉิน

  • การอ่านได้ : จอแสดงผลไม่ว่าจะเป็นหน้าปัดอะนาล็อกหรือหน้าจอดิจิตอลควรอ่านง่ายจากมุมต่าง ๆ และในสภาพแสงที่แตกต่างกัน จำนวนมากการทำเครื่องหมายที่ชัดเจนและการแบ็คไลท์บนโมเดลดิจิตอลนั้นมีประโยชน์

  • การยศาสตร์และการจัดการ : การออกแบบทางกายภาพของอุปกรณ์ควรจะสะดวกในการถือและใช้งานง่ายด้วยมือเดียวทำให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพสามารถมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วย สำหรับ Sphygmomanometers การออกแบบข้อมือและหลอดปั๊มยังเป็นส่วนหนึ่งของการพิจารณาตามหลักสรีรศาสตร์

• ความทนทานและอายุยืน : อุปกรณ์การแพทย์อาจใช้บ่อยและทำความสะอาดดังนั้นพวกเขาจึงต้องสร้างขึ้นเพื่อใช้งานได้นาน

  • คุณภาพวัสดุ : วัสดุคุณภาพสูงที่มีคุณภาพสูงสามารถทนต่อความเสียหายจากหยดสารทำความสะอาดและการใช้ซ้ำ

  • ความต้านทานต่อปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม : มาตรวัดควรทนต่อปัจจัยต่าง ๆ เช่นความชื้นและฝุ่นซึ่งเป็นเรื่องธรรมดาในสภาพแวดล้อมทางคลินิก สิ่งนี้จะช่วยปกป้องกลไกภายในและยืดอายุการใช้งานของอุปกรณ์

การสอบเทียบและการบำรุงรักษา

การดูแลที่เหมาะสมและการสอบเทียบปกติมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการสร้างความมั่นใจว่าอายุยืนและความแม่นยำของมาตรวัดความดันทางการแพทย์ การละเลยขั้นตอนเหล่านี้อาจนำไปสู่การอ่านที่ไม่ถูกต้องซึ่งอาจส่งผลต่อการดูแลผู้ป่วย

• ความสำคัญของการสอบเทียบปกติ : เมื่อเวลาผ่านไปมาตรวัดความดันทั้งหมดไม่ว่าจะเป็นแบบอะนาล็อกหรือดิจิตอลสามารถลอยจากสถานะที่ผ่านการปรับเทียบโรงงานของพวกเขา การดริฟท์นี้อาจเกิดจากการสึกหรอการกระแทกทางกายภาพหรือการเปลี่ยนแปลงสิ่งแวดล้อม การสอบเทียบปกติเปรียบเทียบการอ่านของมาตรวัดกับมาตรฐานที่เป็นที่รู้จักและแม่นยำสูง กระบวนการนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามาตรวัดให้การวัดที่เชื่อถือได้และแม่นยำซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการวินิจฉัยและการรักษา ผู้ผลิตและหน่วยงานกำกับดูแลส่วนใหญ่แนะนำการสอบเทียบอย่างน้อยปีละครั้งหรือบ่อยขึ้นสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในการดูแลที่สำคัญหรือการตั้งค่าที่มีปริมาณมาก

  • การสอบเทียบบ่อยแค่ไหน : ความถี่ขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการรวมถึงประเภทของมาตรวัดความถี่ที่ใช้สภาพแวดล้อมการดำเนินงานและคำแนะนำของผู้ผลิต สำหรับการใช้งานที่สำคัญเช่นในห้องผ่าตัดหรือหน่วยดูแลผู้ป่วยหนักอาจจำเป็นต้องมีการสอบเทียบแบบกึ่งประจำปีหรือรายไตรมาส

  • การค้นหาบริการสอบเทียบที่ผ่านการรับรอง : เมื่อมองหาบริการการสอบเทียบสิ่งสำคัญคือการเลือกผู้ให้บริการที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องเช่น ISO/IEC 17025 การรับรองนี้ช่วยให้ผู้ให้บริการมีความสามารถทางเทคนิคและระบบการจัดการคุณภาพเพื่อทำการสอบเทียบอย่างถูกต้อง

• เคล็ดลับการบำรุงรักษา : การบำรุงรักษาตามปกติสามารถยืดอายุและความน่าเชื่อถือของมาตรวัดความดันได้อย่างมีนัยสำคัญ

  • แนวทางการทำความสะอาดและการจัดเก็บ : ทำตามคำแนะนำของผู้ผลิตสำหรับการทำความสะอาดเสมอ ใช้ผ้านุ่มชื้นและน้ำยาทำความสะอาดอ่อน ๆ หลีกเลี่ยงการใช้สารเคมีที่รุนแรงหรือดื่มด่ำกับมาตรวัดในน้ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับรุ่นดิจิตอล เมื่อไม่ได้ใช้งานให้เก็บมาตรวัดในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและแห้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีป้องกันเพื่อป้องกันความเสียหายจากฝุ่นความชื้นหรือผลกระทบทางกายภาพ

  • การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน : ตรวจสอบมาตรวัดเป็นประจำสำหรับสัญญาณของความเสียหายทางกายภาพเช่นหน้าปัดที่แตกท่อหักหรือเข็มหลวม สำหรับ Sphygmomanometers ให้ตรวจสอบข้อมือสำหรับการรั่วไหลและตรวจสอบให้แน่ใจว่าท่อไม่มีข้อบกพร่องหรือรอยแตก สำหรับทรานสดิวเซอร์ความดันให้แน่ใจว่าการเชื่อมต่อทั้งหมดมีความปลอดภัยและปราศจากเศษซาก การตรวจสอบเชิงรุกสามารถช่วยระบุปัญหาเล็กน้อยก่อนที่จะกลายเป็นปัญหาสำคัญช่วยหลีกเลี่ยงความล้มเหลวของอุปกรณ์ที่ไม่คาดคิดในระหว่างการใช้งาน

ปัญหาทั่วไปและการแก้ไขปัญหา

แม้จะมีการบำรุงรักษาที่ดีที่สุดมาตรวัดความดันทางการแพทย์ก็สามารถพบปัญหาที่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของพวกเขา การรู้วิธีการระบุและแก้ไขปัญหาเหล่านี้เป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรักษาการอ่านที่ถูกต้องและสร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วย

• การอ่านที่ไม่ถูกต้อง : นี่เป็นหนึ่งในปัญหาที่ร้ายแรงที่สุดเนื่องจากอาจนำไปสู่การวินิจฉัยผิดพลาดหรือการรักษาที่ไม่ถูกต้อง

  • สาเหตุที่เป็นไปได้ :

    • การใช้งานที่ไม่เหมาะสม : สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับจอภาพความดันโลหิต ขนาดข้อมือที่ไม่ถูกต้องตำแหน่งข้อมือที่ไม่ถูกต้องหรือไม่มีแขนของผู้ป่วยในระดับหัวใจทั้งหมดสามารถนำไปสู่การอ่านเท็จ

    • การสอบเทียบ : เมื่อเวลาผ่านไปส่วนประกอบภายในของมาตรวัดอาจสูญเสียความแม่นยำทำให้เกิดข้อผิดพลาดที่สอดคล้องกันในการวัด

    • ความเสียหายทางกายภาพ : มาตรวัดที่ลดลงหรือผิดพลาดอาจมีความเสียหายภายในที่มีผลต่อความแม่นยำแม้ว่าภายนอกจะดูดี

    • ปัญหาแบตเตอรี่ (สำหรับมาตรวัดดิจิตอล) : แบตเตอรี่ต่ำหรือผิดพลาดอาจทำให้เกิดการอ่านที่ไม่สอดคล้องกันหรือวงจรการวัดที่ไม่สมบูรณ์

  • ขั้นตอนการแก้ไขปัญหา :

    • ก่อนอื่นให้ตรวจสอบเทคนิคและตรวจสอบให้แน่ใจว่าปัจจัยภายนอกทั้งหมดเช่นขนาดข้อมือและตำแหน่งผู้ป่วยถูกต้อง

    • เปรียบเทียบการอ่านของมาตรวัดกับมาตรฐานที่ได้รับการสอบเทียบเมื่อเร็ว ๆ นี้ หากการอ่านแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญมาตรวัดจะต้องได้รับการสอบเทียบ

    • สำหรับอุปกรณ์ดิจิตอลให้เปลี่ยนแบตเตอรี่เพื่อแยกแยะปัญหาพลังงาน

• การรั่วไหลและการอุดตัน : ปัญหาเหล่านี้ส่วนใหญ่ส่งผลกระทบต่อ sphygmomanometers และระบบตรวจสอบความดันรุกราน

  • การระบุและแก้ไขการรั่วไหล : การรั่วไหลในข้อมือหรือท่อของ Sphygmomanometer จะป้องกันไม่ให้เกิดแรงกดดันทำให้ไม่สามารถอ่านได้ ตรวจสอบรอยแตกที่มองเห็นได้ในท่อหรือเสียงฟู่จากข้อมือ การรั่วไหลเล็ก ๆ อาจได้รับการซ่อมแซมด้วยแพทช์ แต่บ่อยครั้งการแทนที่ข้อมือหรือท่อเป็นทางออกที่เชื่อถือได้มากที่สุด สำหรับทรานสดิวเซอร์ความดันการรั่วไหลที่จุดเชื่อมต่ออาจเป็นแหล่งที่มาของข้อผิดพลาด ตรวจสอบให้แน่ใจเสมอว่าการเชื่อมต่อทั้งหมดแน่นและปลอดภัย

  • ล้างการอุดตันในสายความดัน : การอุดตันสามารถป้องกันความดันจากการถูกส่งไปยังมาตรวัดนำไปสู่การอ่านศูนย์หรือต่ำมากแม้ในขณะที่มีแรงดันอยู่ สิ่งนี้อาจเกิดจากเลือดที่เป็นก้อนในสายการรุกรานหรือเศษซากในท่อของ Sphygmomanometer สำหรับสายการรุกรานผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพจะปฏิบัติตามโปรโตคอลที่เฉพาะเจาะจงเพื่อล้างสาย สำหรับอุปกรณ์อื่น ๆ สายอาจต้องตัดการเชื่อมต่อและทำความสะอาดหรือแทนที่

• ความผิดปกติของมาตรวัดดิจิตอล : ในขณะที่เครื่องวัดดิจิตอลที่ใช้งานง่ายมีชุดของปัญหาที่อาจเกิดขึ้น

  • ปัญหาแบตเตอรี่ : แบตเตอรี่ที่อ่อนแออาจทำให้หน้าจอสั่นไหวแสดงการอ่านที่ไม่สมบูรณ์หรือหยุดทำงานโดยสิ้นเชิง หากอุปกรณ์ไม่เปิดหรือแสดงข้อความแสดงข้อผิดพลาดการแทนที่แบตเตอรี่ควรเป็นขั้นตอนแรก

  • แสดงปัญหา : จอแสดงผลดิจิตอลอาจแสดงรหัสข้อผิดพลาดซึ่งมักจะหมายถึงปัญหาเฉพาะเช่นข้อมือหลวมหรือความผิดปกติภายใน อ้างถึงคู่มือผู้ใช้สำหรับความหมายของรหัสข้อผิดพลาด ในบางกรณีจอแสดงผลอาจผิดพลาดแสดงตัวเลขที่ไม่สมบูรณ์หรืออ่านไม่ออกซึ่งมักจะบ่งบอกถึงความจำเป็นในการซ่อมแซมระดับมืออาชีพ

  • ข้อผิดพลาดเงินเฟ้ออัตโนมัติ : หากข้อมือเกินเอวหรือล้มเหลวในการพองตัวอย่างถูกต้องอาจเป็นเพราะปัญหากับปั๊มภายในหรือท่ออากาศที่ถูกบล็อก ตรวจสอบท่อสำหรับ kinks และตรวจสอบให้แน่ใจว่าการเชื่อมต่อมีความปลอดภัยก่อนที่จะหาบริการระดับมืออาชีพ

มาตรฐานและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

การผลิตและการใช้มาตรวัดความดันทางการแพทย์ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่ามีความปลอดภัยของผู้ป่วยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ การยึดมั่นในมาตรฐานเหล่านี้เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ผลิตและเป็นตัวบ่งชี้สำคัญของคุณภาพของผลิตภัณฑ์

• กฎระเบียบขององค์การอาหารและยา : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) จัดประเภทอุปกรณ์การแพทย์ตามความเสี่ยงต่อผู้ป่วย มาตรวัดความดันทางการแพทย์ขึ้นอยู่กับการใช้งานที่ตั้งใจไว้มักจะจัดเป็นอุปกรณ์ Class II ซึ่งหมายความว่าพวกเขาอยู่ภายใต้ "การควบคุมพิเศษ" นอกเหนือจากการควบคุมทั่วไป ผู้ผลิตจะต้องส่งการแจ้งเตือนล่วงหน้า (510 (k)) ไปยัง FDA เพื่อแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ของพวกเขาเทียบเท่ากับอุปกรณ์ที่มีการตลาดตามกฎหมายอย่างมาก กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการให้ข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการออกแบบอุปกรณ์วัสดุประสิทธิภาพและความแม่นยำ กฎระเบียบขององค์การอาหารและยายังได้รับคำสั่งการปฏิบัติตามกฎระเบียบของระบบคุณภาพ (QSR) ซึ่งครอบคลุมวิธีการและขั้นตอนที่ใช้ในการออกแบบการผลิตและการกระจายอุปกรณ์ทางการแพทย์

• มาตรฐาน ISO : องค์กรระหว่างประเทศเพื่อมาตรฐาน (ISO) เป็นกรอบสำหรับคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลก

  • ISO 13485 : มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดสำหรับระบบการจัดการคุณภาพสำหรับองค์กรที่เกี่ยวข้องในวงจรชีวิตของอุปกรณ์การแพทย์ การปฏิบัติตาม ISO 13485 แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของผู้ผลิตในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของลูกค้าและกฎระเบียบ

  • ISO 81060 : นี่คือครอบครัวของมาตรฐานโดยเฉพาะสำหรับ sphygmomanometers ที่ไม่รุกราน ISO 81060-1 สรุปข้อกำหนดสำหรับ Manual Sphygmomanometers ในขณะที่ ISO 81060-2 เป็นโปรโตคอลสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องทางคลินิกของอุปกรณ์อัตโนมัติ มาตรฐานเหล่านี้ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ได้รับการทดสอบเพื่อความแม่นยำความทนทานและความน่าเชื่อถือภายใต้เงื่อนไขที่ควบคุม

  • ISO/IEC 17025 : มาตรฐานนี้มีความสำคัญสำหรับห้องปฏิบัติการสอบเทียบ มันกำหนดข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความสามารถในการทดสอบและห้องปฏิบัติการสอบเทียบ ใบรับรองการสอบเทียบจากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 ทำให้มั่นใจได้ว่าการสอบเทียบได้ดำเนินการตามขั้นตอนที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลโดยมีการตรวจสอบย้อนกลับตามมาตรฐานระดับชาติหรือระดับนานาชาติ

แนวโน้มในอนาคตของมาตรวัดความดันทางการแพทย์

ภูมิทัศน์ของการวัดความดันทางการแพทย์มีการพัฒนาอย่างรวดเร็วขับเคลื่อนด้วยความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการดูแลสุขภาพระยะไกลและส่วนบุคคล แนวโน้มในอนาคตมุ่งเน้นไปที่การเชื่อมต่อที่มากขึ้นระบบอัตโนมัติและวิธีการที่ไม่รุกราน

• บูรณาการกับ telemedicine : การเพิ่มขึ้นของ telemedicine และการตรวจสอบผู้ป่วยระยะไกลกำลังเปลี่ยนวิธีการวัดความดัน เกจในอนาคตจะสามารถส่งข้อมูลแบบไร้สายไปยังแพลตฟอร์มของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ของผู้ป่วย (EHR) สิ่งนี้จะช่วยให้การตรวจสอบสภาพเรื้อรังอย่างต่อเนื่องเช่นความดันโลหิตสูงโดยไม่จำเป็นต้องมีการเยี่ยมชมด้วยตนเองบ่อยครั้ง การบูรณาการนี้ช่วยอำนวยความสะดวกในการดูแลเชิงรุกและเป็นส่วนตัวมากขึ้นทำให้สามารถแทรกแซงการแทรกแซงได้ทันเวลาตามแนวโน้มความกดดันประจำวันของผู้ป่วย

• มาตรวัดอัจฉริยะพร้อมการบันทึกข้อมูล : มาตรวัดแบบดั้งเดิมต้องการการบันทึกการอ่านด้วยตนเองซึ่งอาจมีแนวโน้มที่จะเกิดข้อผิดพลาดของมนุษย์ มาตรวัด "สมาร์ท" รุ่นต่อไปจะมีความสามารถในการบันทึกข้อมูลในตัว พวกเขาจะจัดเก็บและอ่านค่าการประทับเวลาโดยอัตโนมัติซึ่งสามารถถ่ายโอนไปยังคอมพิวเตอร์หรืออุปกรณ์มือถือ สิ่งนี้จะช่วยลดภาระการบริหารของผู้ป่วยและแพทย์และให้การบันทึกการวัดความดันที่ครอบคลุมและแม่นยำยิ่งขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปช่วยในการตัดสินใจวินิจฉัยและการรักษาที่ดีขึ้น

• เทคโนโลยีการตรวจสอบความดันแบบไม่รุกราน : นักวิจัยและผู้ผลิตให้ความสำคัญกับการพัฒนาเทคโนโลยีใหม่ที่สามารถวัดแรงกดดันได้โดยไม่จำเป็นต้องใช้ข้อมือหรือสายสวน

  • พื้นที่ที่มีแนวโน้มหนึ่งคือการใช้เซ็นเซอร์ที่สวมใส่ได้เช่นที่ฝังอยู่ในสมาร์ทวอทช์หรือแพทช์กาวซึ่งสามารถตรวจสอบความดันโลหิตอย่างต่อเนื่องโดยการวิเคราะห์คลื่นพัลส์

  • เทคโนโลยีที่เกิดขึ้นใหม่อีกอย่างหนึ่งคืออุปกรณ์ "ไร้ข้อมือ" ที่ประเมินความดันโลหิตตามสัญญาณทางสรีรวิทยาอื่น ๆ ความก้าวหน้าเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้การตรวจสอบความดันสะดวกสบายมากขึ้นก่อกวนน้อยลงและเข้าถึงได้มากขึ้นสำหรับการใช้งานอย่างต่อเนื่องระยะยาวโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง